Für Service im regulierten Medizintechnik-Umfeld
Jede Abweichung ist ein Risiko. Und Sie wollen sich darauf verlassen können.
Sie tragen die Verantwortung für korrekte Abläufe. intuAid gibt Ihrem Team die aktuelle Doku und einen sauberen Nachweis, jederzeit.
intuAid ist eine QR-Code-basierte Service-Management-Software für die Medizintechnik, die Servicekräften die jeweils gültige Doku am Gerät bereitstellt und für jeden Eingriff einen revisionssicheren, auditfähigen Nachweis erzeugt.
Drei Sorgen, die Sie nicht mehr brauchen.
- 01 STK & MTK
Das Intervall läuft. Der Nachweis fehlt.
Sicherheits- und messtechnische Kontrollen haben feste Fristen. Im Audit zählt nicht, dass geprüft wurde, sondern dass Sie die lückenlose Historie sofort belegen können.
- 02 Service im Feld
Die alte Version am Gerät.
Der Techniker arbeitet nach der Anleitung, die am Gerät klebt. Ist sie veraltet, sind es auch die Prüfschritte. Niemand merkt es, bis es zählt.
- 03 Einweisung & Wissen
Der erfahrene Kollege, der gerade fehlt.
Einweisungen müssen nachweisbar sein, korrekte Abläufe dürfen nicht an einer Person hängen. Fehlt der Nachweis oder der Kollege, steht die sichere Arbeit still.
So funktioniert intuAid
Aufkleber am Gerät mit Smartphone-Kamera.
Antworten in Sekunden aus Ihrer Wissensbasis.
Vorausgefülltes Formular ans Service-Team.
Bedienungsanleitung, Produktregistration, Feedback.
MDR, MPBetreibV und MPDG – revisionssichere Nachweise am Gerät
Kaum eine Branche ist so durchreguliert wie die Medizintechnik. Die Verordnung (EU) 2017/745 (MDR) setzt den europäischen Rahmen für Medizinprodukte, das nationale Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz (MPDG) konkretisiert ihn, und für den Betrieb gilt die Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV). Aus diesem Geflecht ergeben sich konkrete Pflichten: sicherheits- und messtechnische Kontrollen in vorgegebenen Intervallen, ein Medizinproduktebuch beziehungsweise eine geeignete Bestandsdokumentation, Einweisungsnachweise sowie eine lückenlose, jederzeit belegbare Historie über Wartung, Instandhaltung und festgestellte Abweichungen. Im Audit zählt nicht nur, dass korrekt gearbeitet wurde, sondern dass es nachweisbar ist.
Genau an diesem Nachweis scheitern viele Organisationen unter Zeitdruck. Unterlagen liegen in unterschiedlichen Systemen, am Gerät klebt womöglich eine veraltete Version der Anleitung, und die lückenlose Historie muss im Auditfall mühsam zusammengesucht werden. intuAid adressiert beides. Jedes Gerät trägt einen QR-Code, der zur jeweils gültigen Doku und zur vollständigen Geräteakte führt – Wartungs- und Prüfintervalle, durchgeführte Kontrollen, Einweisungen und Abweichungen, alles versioniert und mit Zeitstempel.
Servicekräfte greifen so immer auf die aktuelle Version zu, nicht auf eine alte am Gerät. Jeder Eingriff wird strukturiert und nachvollziehbar dokumentiert, sodass im Audit die geforderte lückenlose Historie auf einen Blick vorliegt. Weil das Wissen am Gerät hängt und nicht an einer Person, kann korrekt gearbeitet werden, auch wenn der erfahrene Kollege gerade fehlt. intuAid trifft keine regulatorische Bewertung und ersetzt kein zertifiziertes Qualitätsmanagementsystem, liefert aber die revisionssichere Dokumentationsgrundlage, die MDR, MPDG und MPBetreibV in der Praxis erfordern. So sinkt das Risiko, dass eine Abweichung unbemerkt bleibt oder ein Nachweis im Audit fehlt, und Ihr Team kann sich auf die eigentliche, sicherheitskritische Arbeit konzentrieren.
Was bedeutet das für Ihren Betrieb in der Medizintechnik?
intuAid ist eine QR-Code-basierte Service-Management-Software für die Medizintechnik, die Servicekräften die jeweils gültige Doku am Gerät bereitstellt und für jeden Eingriff einen revisionssicheren, auditfähigen Nachweis erzeugt.
Geprüft wurde. Nur der Nachweis lag in drei verschiedenen Systemen.
Die sicherheits- und messtechnischen Kontrollen laufen in festen Intervallen. Im Audit fragt die Behörde nach der lückenlosen Historie eines OP-Tisches. Ein Protokoll liegt im Ordner, das nächste im Mailpostfach des Kollegen, das dritte ist nie eingescannt worden. Geprüft wurde alles – belegbar ist es nicht.
Gerät
OP-Tisch Modell S
Inventar-Nr.
MT-04182
Prüfart
STK · MPBetreibV §11
Intervall
24 Monate
Geprüft am
18.04.2026
Prüfer
A. Reinhardt
Nächste Kontrolle fällig: 18.04.2028 · Erinnerung aktiv
✕ Bisherige Praxis
- 1
STK/MTK durchgeführt, Protokoll auf Papier abgezeichnet
- 2
Ablage mal im Ordner, mal per Mail, mal gar nicht digitalisiert
- 3
Nächstes Intervall im Kopf oder in einer Excel-Liste
- 4
Audit: Behörde fordert lückenlose Historie zu einem Gerät
- 5
Protokolle verstreut, ein Nachweis fehlt, Beanstandung im Bericht
✓ Mit intuAid
- 1
Prüfart und Intervall je Gerät in intuAid hinterlegt
- 2
STK/MTK direkt am QR-Code erfasst: Datum, Prüfer, Ergebnis
- 3
Nächster Prüftermin sichtbar, bevor das Intervall abläuft
- 4
Audit: komplette Prüfhistorie über den QR-Code sofort auf dem Schirm
- 5
Lückenlose Nachweise, keine Beanstandung
✓ Mit intuAid
Lückenlos
Prüfhistorie je Gerät belegbar
0
verpasste STK/MTK-Intervalle
Sekunden
bis der Nachweis im Audit vorliegt
Der Techniker prüfte nach der Anleitung am Gerät. Sie war zwei Revisionen alt.
Ein Servicetechniker wartet eine Untersuchungsleuchte beim Betreiber. Er arbeitet nach der Anleitung, die am Gerät hängt. Was er nicht sieht: Der Hersteller hat die Prüfschritte in einer neueren Revision geändert. Er prüft sauber – nur nach der falschen Version. Auffallen würde das erst im Schadensfall.
QR-Code zeigt immer die gültige Version · v4.2
✕ Bisherige Praxis
- 1
Serviceanleitung als Ausdruck am Gerät befestigt
- 2
Hersteller aktualisiert Prüfschritte in neuer Revision
- 3
Ausdruck am Gerät bleibt unverändert, alte Version im Umlauf
- 4
Techniker prüft nach veralteter Anleitung
- 5
Abweichung fällt erst im Schadens- oder Gewährleistungsfall auf
✓ Mit intuAid
- 1
QR-Code am Gerät verweist stets auf die gültige Doku-Version
- 2
Neue Revision vom Hersteller – der QR-Code zeigt sie sofort
- 3
Techniker sieht am Gerät, welche Version wann gültig war
- 4
Prüfung nach dem aktuellen Stand, nachvollziehbar dokumentiert
- 5
Kein Arbeiten nach überholten Prüfschritten
✓ Mit intuAid
Immer aktuell
gültige Doku-Version am Gerät
Versioniert
nachvollziehbar, was wann galt
0
Eingriffe nach veralteter Anleitung
Die Einweisung fand statt. Nur unterschrieben hatte sie niemand.
Ein neues Gerät wird in Betrieb genommen, der Hersteller weist das Personal ein. Wochen später übernimmt eine neue Kraft die Schicht – ohne dokumentierte Einweisung. Als die Aufsicht den Einweisungsnachweis nach MPBetreibV sehen will, existiert er nur als vage Erinnerung. Das Wissen hing an den Kollegen, die gerade nicht da sind.
Gerät
Infusionspumpe P3
Inventar-Nr.
MT-07734
Eingewiesen
S. Petrova
Einweiser
Hersteller-Service
Digitale Unterschrift · 05.05.2026 · 09:14 Uhr · Zeitstempel gespeichert
✕ Bisherige Praxis
- 1
Einweisung durch den Hersteller mündlich, ohne festen Nachweis
- 2
Neue Kraft übernimmt Gerät ohne dokumentierte Einweisung
- 3
Abläufe und Kniffe hängen an einzelnen erfahrenen Kollegen
- 4
Aufsicht fordert Einweisungsnachweis nach MPBetreibV
- 5
Kein belegbarer Nachweis, Wissen nicht übertragbar
✓ Mit intuAid
- 1
Einweisung am QR-Code erfasst: Gerät, Person, Datum, digitale Unterschrift
- 2
Abläufe und Prüfschritte am Gerät hinterlegt, nicht nur im Kopf
- 3
Neue Kraft greift auf denselben dokumentierten Standard zu
- 4
Aufsicht: Einweisungsnachweise auf einen Blick belegbar
- 5
Sichere Arbeit unabhängig davon, wer gerade Dienst hat
✓ Mit intuAid
Belegt
Einweisungen mit Unterschrift dokumentiert
Am Gerät
Wissen hängt am Gerät, nicht an Personen
Jederzeit
Nachweis für die Aufsicht abrufbar
Sicherheit auf Enterprise-Niveau
Entwickelt in Europa. Gebaut für sensible Daten.
intuAid wird vollständig in Europa entwickelt und betrieben. Alle Daten werden nach höchsten Sicherheits- und Datenschutzstandards verarbeitet.
- DSGVO-konform
- 100 % Einhaltung europäischer Datenschutzrichtlinien.
- Server in Europa · ISO 27001 zertifiziert
- Zertifizierte Rechenzentren in Deutschland und Europa.
- Durchgehende Verschlüsselung
- Beim Senden und Speichern aller Daten.
- Rollen & Berechtigungen
- Genaue Steuerung: Wer darf was sehen und ändern?
- Lückenlose Protokolle
- Jede Aktion ist protokolliert.
- Sichere Anmeldung (SSO & 2-Faktor)
- Einmalanmeldung und zusätzlicher Schutz durch zweiten Faktor.
Häufige Fragen – Medizintechnik
-
intuAid führt je Gerät eine vollständige, versionierte Historie über Wartung, Prüfungen, Einweisungen und Abweichungen mit Zeitstempel. Das unterstützt die geforderte Bestandsdokumentation und Nachweisführung. Die regulatorische Bewertung und ein zertifiziertes QM-System ersetzt intuAid nicht.
-
Ja. Der QR-Code verweist stets auf die jeweils gültige, versionierte Doku. Statt einer veralteten Anleitung am Gerät greift die Servicekraft immer auf den aktuellen Stand zu – nachvollziehbar, welche Version wann gültig war.
-
Die komplette Geräteakte ist über den QR-Code sofort abrufbar. Im Audit zeigen Sie die lückenlose Wartungs- und Prüfhistorie auf einen Blick, statt Unterlagen aus verschiedenen Systemen zusammenzusuchen.
-
Nein. Abläufe, Prüfschritte und Erfahrungswissen sind am Gerät hinterlegt. Fehlt der erfahrene Kollege, können andere Servicekräfte denselben Standard einhalten, weil das Wissen nicht an einer Person hängt.
-
Je Gerät sind Prüfart und Intervall hinterlegt, jede durchgeführte sicherheits- und messtechnische Kontrolle wird mit Datum, Prüfer und Ergebnis dokumentiert. Über den QR-Code sehen Sie am Gerät, wann zuletzt geprüft wurde und wann die nächste Kontrolle fällig ist – kein verpasstes Intervall, das erst im Audit auffällt.
-
Ja. Servicepartner, die im Auftrag des Herstellers warten, greifen über den QR-Code auf die gültigen Herstellervorgaben zu und dokumentieren jeden Eingriff nachvollziehbar. So liegt der Nachweis sowohl gegenüber dem Betreiber als auch gegenüber dem Hersteller vor, ohne separate Papierprotokolle.
Testen Sie intuAid direkt an Ihren eigenen Maschinen.
Konto anlegen und die erste Maschine noch heute online bringen. Wenn Sie intuAid lieber erst im Einsatz sehen: In der Demo scannen wir live den QR-Code an einem Ihrer Geräte, ohne Pitch und ohne Präsentation.
Dauerhaft kostenlos für bis zu 3 Maschinen. Keine Kreditkarte nötig.